翰宇药业近日宣布，公司向美国食品药品监督管理局(FDA)申报的替尔泊肽注射液新药简略申请(ANDA)已正式获得受理审查通知。此次申报涉及降糖与减重两个ANDA、共6个规格。 资料显示，替尔泊肽是礼来原研的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂，适应症覆盖成人2型糖尿病、慢性体重管理及阻塞性睡眠呼吸暂停。该产品市场前景广阔，数据显示，2025年，替尔泊肽全球销售额合计约365.07亿美元，超越司美格鲁

2026年以来，国内创新医疗器械的获批消息不断，目前且呈现出“数量扩容、技术攻坚、前沿突破”的发展趋势。近日，国家药品监督管理局批准了苏州无双医疗设备有限公司的植入式心电事件监测器注册申请。该产品由植入式心电事件监测器(ICM)和患者触发器组成，用于记录皮下心电图，适用于有临床症状或曾经历过短暂性症状，处于心律失常风险增加或诊断有心律失常的患者。无双医疗是一家专注于心脏节律管理医疗器械的科

小核酸药物也称为寡核苷酸药物，是一类由核苷酸组成的短链核酸，通过碱基互补配对致病RNA，调控其基因表达，实现疾病治疗。当前小核酸药物已经成为国产创新药出海的又一个重磅赛道。 据悉，7月2日，石药集团公告称，已与阿斯利康订立合作、选择权及授权协议，以建立战略研发合作，并利用本集团专有的siRNA药物发现平台和肝外靶向递送平台开发新型小核酸候选药物。 根据协议，阿斯利康支付3000万美元预付款，5

近日Vistagen公布了其fasedienol鼻喷雾剂用于社交焦虑症急性治疗的PALISADE-4III期公共演讲挑战试验的顶线结果及事后分析数据。试验结果显示，在全部患者中，Fasedienol在主要和次要疗效终点上与安慰剂无统计学显著差异，宣告失败。 PALISADE-4是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，采用公开演讲挑战范式评估Fasedienol对SAD急性治疗的疗效、

在AI制药领域，又达成一项重磅合作！7月2日，英矽智能宣布，与武田制药达成全球战略合作协议，双方将依托英矽智能自主研发的一体化端到端Pharma.AI平台，在武田制药选定多个疾病治疗领域共同推进候选药物研发。本次合作总金额最高可达约6亿美元。 资料显示，英矽智能致力于整合人工智能和自动化技术，加速药物发现并推动生命科学领域的创新，赋能人类更长久更健康的生活。公司利用自主研发的Pharma.AI平

近年来，中药生产正从传统的“经验制药”向“数据制药”加速跃。在此背景下，行业内也开始兴起智能工厂建设潮。 2026年6月29日，云南白药公告称，第十一届董事会2026年第五次会议审议通过《关于建设无锡药业经皮给药技术产业平台项目的议案》，同意公司全资子公司云南白药集团无锡药业有限公司投资建设经皮给药技术产业平台项目，项目总预算约3.5996亿元。 据公告显示，该项目集智能化生产、新药中试研发、

根据梳理，6月26日至7月2日，包括广生堂、迈威生物、万邦医药、海创药业、普蕊斯、美迪西、皓元医药、贝达药业、复星医药、上海医药等多家药企被机构调研。 其中，广生堂6月29日接待47家机构调研。在机构调研中，针对机构关注的GST-HG141和登峰计划定位，广生堂表示，奈瑞可韦GST-HG141是新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂，属于全新机制的在研抗乙肝病毒的一类创新药。II期临床总结报告显示，GS

根据数据统计，2026年6月，共计431条受理号过评/视同过评，涉及245个品种，多个为首仿，包括琥珀酸多西拉敏片、布立西坦口服溶液、复方硫酸钠片等。 其中，由济群医药历时11年自主研发的短期失眠专用药物——加诺思(琥珀酸多西拉敏片)，获国家药品监督管理局批准上市。目前原研未在国内上市。加诺思的成功上市，既为济群医药自身发展注入了强劲新动能，也标志着南京生物医药产业在创新药物研发领域再次取得里程