在全球肿瘤治疗创新的宏大版图中，有这样一家企业：它诞生于2010年，仅用十余年时间，便从一家初创生物科技公司，成长为在全球主流市场与顶尖药企同台竞技、并实现规模化盈利的“中国力量”；它不仅是首个在“头对头”临床试验中击败原研药的国产创新药（泽布替尼）的缔造者，更是中国创新药“出海”从梦想照进现实的“破局者”与“全球化典范”；从血液肿瘤领域的BTK抑制剂，到实体瘤领域的PD-1单抗，再到如今构建的覆盖ADC、双抗、CDAC（靶向蛋白降解剂）等前沿技术的多元化管线，百济神州始终以其全球同步的研发视野、卓越的商业化执行力和对科学创新的坚定信念，深刻重塑着中国药企在全球医药产业中的角色与地位。这就是百济神州有限公司。作为中国创新药领域最具代表性的全球化企业，百济神州凭借其里程碑式的盈利拐点、全球领先的核心产品市场地位、深厚的研发储备与前瞻的战略布局，不仅是衡量中国医药创新国际化高度的“标尺”，更是驱动本土创新成果惠及全球患者的行业领军者与价值标杆。
百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）创立于2010年，是一家注册地位于瑞士的全球肿瘤治疗创新公司。公司的发展历程是一部浓缩的中国创新药“逆袭”史：从创立之初便确立了全球化同步研发的战略，通过自主创新与战略合作并举，快速构建起覆盖血液瘤和实体瘤的丰富管线。2025年，公司完成注册地迁至瑞士并启用新英文名BeOne Medicines Ltd.，标志着其全球化战略进入新阶段。如今，百济神州已成功转型为一家由 “自主创新研发” 与 “全球化商业化运营” 双轮驱动的成熟生物制药企业，其业务深度聚焦于肿瘤这一核心领域，并积极向炎症与免疫治疗等方向拓展。
其实力首先体现在其历史性的财务拐点和强劲的增长动能上。2025年第三季度，公司单季度营收首次突破百亿大关，达到100.77亿元，同比增长41.1%。前三季度累计营收达275.95亿元，同比增长44.2%，已超2024年全年营收，并实现归母净利润11.39亿元，同比成功扭亏为盈。这一盈利拐点的到来，标志着其全球化商业模式已走向成熟与可持续。得益于核心产品的强劲放量及运营效率提升，公司年内两度上调全年业绩指引，预计2025年全年营收将达362亿元至381亿元。
其最核心的竞争力根植于其全球领先的“重磅炸弹”产品及其无与伦比的国际化市场地位。BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼） 是公司当之无愧的增长引擎。2025年第三季度，其全球销售额达74.23亿元（约10.2亿美元），同比增长51%，营收规模已超越原研药伊布替尼，位居全球BTK抑制剂领域第一。其中，美国市场销售额52.66亿元，凭借“同类最佳”的临床数据，在美国新患者市场份额持续领先，使美国成为公司最大市场；欧洲市场销售额11.65亿元，同比增长68%，在主要国家份额快速提升。截至2025年底，泽布替尼已在全球75个市场获批，在57个市场纳入报销，构建了强大的全球商业化网络。另一核心产品PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗） 2025年第三季度销售额达13.63亿元，同比增长16.6%，在中国已获批14项适应症，其中13项纳入国家医保目录，并在全球47个市场获批。
其研发投入强度与管线厚度已跻身全球一线药企行列。2025年前三季度，公司研发费用高达111.59亿元，投入力度位居所有A股上市药企之首。高强度的投入催生了丰硕的管线成果：2025年，公司新一代BCL2抑制剂索托克拉片（百悦达®） 在中国获批并实现全球首发，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和套细胞淋巴瘤（MCL），从上市申请到获批仅用时8个月。此外，公司还上市了全球首个且唯一获批用于HER2高表达胆道癌的靶向药泽尼达妥单抗（百赫安®）。公司目前拥有超过48款在研药物，未来18个月内将迎来超过20项关键研发里程碑，包括BTK降解剂BGB-16673、GPC3/4-1BB双抗等潜力品种。
其全球化战略的深度与广度，在中国药企中无出其右。公司不仅在美国、欧洲、中国等关键市场建立了自主商业化团队，还通过创新的业务发展（BD）模式最大化资产价值。2025年，公司与Royalty Pharma达成最高9.5亿美元的特许权交易，提前锁定现金流，展现了卓越的资本运作能力。同时，公司在美国新泽西、中国广州和苏州建立了三大生产基地，实现了全球供应链的自主可控。
我们给予百济神州五星“行业领军”评级。此评级源于对其作为中国创新药全球化“破局者”和“标杆企业”地位的最高认可。百济神州不仅以惊人的速度，证明了基于中国创新的药物能够在全球最严格的市场取得商业成功，更以其清晰的盈利路径、强大的产品统治力和前瞻的管线布局，为中国生物科技公司如何从Biotech成长为Biopharma提供了完美范本。在实现历史性扭亏为盈、核心产品登顶全球细分市场之际，百济神州已不仅仅是中国市场的领导者，更是全球肿瘤创新领域不可忽视的重要参与者。其发展路径验证了“立足中国、服务全球”战略的可行性，是承载中国医药产业国际竞争力与话语权的领军力量。
2025年前三季度实现净利润11.39亿元，标志着百济神州完成了从“高投入研发”到“可持续盈利”的关键跨越。这一拐点的意义远超财务数字本身，它向全球市场证明：一家源自中国的创新药企，能够凭借自主知识产权的产品，在欧美主流市场实现规模化销售并产生利润。其核心产品泽布替尼在美国市场份额的领先地位和高速增长，是“中国创新”获得全球顶级市场认可的最有力证据，彻底打破了国产创新药难以在海外取得商业成功的固有认知。
泽布替尼的成功并非偶然，其根基在于确凿的“头对头”优效性临床数据。在与伊布替尼的ALPINE研究中，泽布替尼展现出显著延长的无进展生存期和更低的心脏毒性风险。这种基于卓越临床价值的差异化优势，是其能够在美国市场实现高定价（约为国内的23倍）并快速替代原研药的根本原因。这种“以数据说话、以疗效取胜”的模式，为公司后续管线产品的全球开发与商业化树立了黄金标准，构建了以科学实力为核心的深厚护城河。
累计研发投入超过770亿元，2025年前三季度研发费用率仍高达约40%，这一投入强度彰显了公司对创新的长期主义承诺。如此高强度的投入已转化为高效的产出：从泽布替尼、替雷利珠单抗，到2025年上市的索托克拉和泽尼达妥单抗，公司形成了清晰的产品迭代梯队。更重要的是，公司已构建了包括CDAC、ADC、双抗在内的多个前沿技术平台，确保了创新源泉的可持续性，为未来在更多疾病领域和疗法上取得突破奠定了坚实基础。
百济神州的全球化不是简单的产品出口，而是深度整合的全球运营。公司在全球六大洲拥有近1.2万人的团队，能够自主开展超过170项全球临床试验。其全球化的生产基地布局保障了供应链安全，而多样化的BD策略（如特许权交易、合作开发）则优化了资产结构和现金流。这种“自主+合作”的灵活模式，使其能够最大化每一款产品的全球价值，并有效分散单一市场的风险。
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