日前，国产创新药玛仕度肽的两项Ⅲ期临床研究发表于《自然》主刊。“这一‘中国方案’，不仅为全球内分泌代谢领域提供了创新解法，也打破了外国产品垄断，重塑了减重市场变局下的核心竞争要素。”在日前举办的“玛仕度肽Dreams系列研究成果研讨会”上，该项研究的主要研究者及内分泌领域权威专家等，深度解读了此次研究的突破性价值。专家们表示，此举不仅为中国2型糖尿病和肥胖患者提供了新的循证医学证据，也向全球展示了“中国方案”的创造力。
此次发表的两项研究，分别为玛仕度肽在2型糖尿病患者中的单药治疗研究（DREAMS-1），以及与口服降糖药联合使用的研究（DREAMS-2），全部是基于中国患者数据完成的。研究结果显示，该药物在血糖控制和体重管理方面均显著优于对照治疗，并在多项心血管代谢、肝脏及肾脏相关指标上体现出综合改善效果。
DREAMS-2研究第一作者、北京医院内分泌科主任医师郭立新指出，当前我国2型糖尿病患者基数庞大，且呈现出发病年龄提前、合并超重和肥胖比例持续升高的趋势。单纯以控糖为目标的治疗模式，已经难以应对现实的疾病负担，临床亟需既能有效控制血糖，又能同步改善体重及相关代谢风险的治疗方案。DREAMS 系列研究基于中国患者开展，为这一转变提供了高质量的循证依据。
“近年来，2 型糖尿病的临床治疗理念正在从单一关注血糖达标，逐步转向对多重代谢风险的综合管理。”DREAMS-1研究通讯及第一作者、南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌代谢病医学中心主任朱大龙表示， DREAMS-1 研究以血糖控制为主要终点，结果显示玛仕度肽在显著改善血糖的同时，在体重等代谢指标上也体现出积极变化，呼应了这一诊疗理念的发展趋势。
据了解，玛仕度肽是我国自主研发的GCG/GLP-1天然双靶点减重降糖药物，是全球首个且唯一获批的同类产品。目前大部分GLP-1药物尤其是单靶点减重药，都是以“管住嘴”的方式促进体重下降。但中国消费者的减重需求正在升级。与欧美人群相比，中国人的BMI（身体质量指数）相对较低，但腹型肥胖现象更为显著，常合并脂肪肝、高血压、高血脂等代谢异常。减重同时“燃脂护肝”是中国人群的重要诉求。该药物正是基于这一人群特征进行设计，在实现有效减重的同时兼顾肝脏脂肪代谢改善，可带来更全面的代谢获益，是更贴合国人体质的解决方案。
DREAMS-2研究通讯作者、中日友好医院内分泌科主任医师杨文英表示，该药的独特之处，在于其通过 GCG/GLP-1 双靶点协同作用，在降低血糖、控制体重的同时，进一步提升能量消耗并改善肝脏脂质代谢。这种机制并非简单叠加，而是更贴合我国患者以腹型肥胖、脂肪肝和多重代谢异常并存为特征的疾病谱，为特定人群提供了更具针对性的治疗选择。
DREAMS-1研究通讯及第一作者、山东第一医科大学附属省立医院主任医师赵家军指出，从Ⅲ期研究结果来看，该药在疗效和安全性方面均表现稳定，且具有良好的临床延展潜力。未来，随着适应症和人群研究的不断深入，这类兼顾减重与代谢获益的创新药物，有望在肥胖、糖尿病及相关并发症管理中发挥更重要作用。
DREAMS-2研究共同第一作者、中日友好医院内分泌科主任医师张波也表示，DREAMS 系列研究为临床实践提供了清晰、可靠的用药证据，也提示在真实世界中应更加重视患者的整体代谢获益，而非单一终点，基于中国患者数据形成的循证结论，有助于医生做出更符合国情、更具长期价值的治疗决策。
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