4月以来，多家国内外药企在临床试验阶段取得了积极的里程碑进展，涵盖肿瘤免疫、自身免疫性疾病、细胞疗法等领域。
国内药企
近日，维立志博发布公告，其维利信TM(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗，LBL-024)用于一线治疗晚期胆道癌的Ⅱ期临床研究已完成安全性导入期初步评估，并顺利进入扩展阶段。数据显示，维利信TM联合化疗整体安全性与耐受性良好，未发现新的安全性信号，初步的疗效数据亦显示肿瘤缩小趋势。
4月8日消息，来凯医药核心管线LAE102美国一期SAD临床数据显示积极结果，单剂给药29天后总脂肪下降2.23%、瘦体重增加6.40%，增肌效果优于WVE007及ARO-INHBE等竞品，且无腹泻等副作用。LAE102是其自主研发针对ActRⅡA的单克隆抗体，能在保留肌肉的同时控制体重。2025年12月，该药已在中国启动LAE102针对治疗肥胖症的I期多剂量扩展研究(多剂量扩展研究)受试者入组工作。
4月3日，甘李药业公告称，公司自主研发的1类化学新药GLR2037片正在中国开展Ⅰ期临床试验，近日已成功完成头例受试者给药。GLR2037片为雄激素受体-蛋白降解靶向嵌合体(ARPROTAC)，拟用于晚期前列腺癌治疗。目前，全球范围内尚无PROTAC产品获批上市。
国外药企
4月6日，安进公司宣布，其2025年销售额达19.03亿美元(约合人民币131亿元)的重磅药物TEPEZZA，在采用皮下注射给药方式的3期临床试验中取得积极顶线结果。TEPEZZA是用于治疗甲状腺眼病的IGF-1R抗体药物，此次随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验结果显示，在24周的治疗期内，TEPEZZAOBI组的患者眼球突出缓解率高达77%(76.7%vs安慰剂组19.6%，p<0.0001)，平均眼球突出回退3.17毫米(vs安慰剂组0.80毫米，p<0.0001)。
同日，PraxisPrecisionMedicines宣布，其在研疗法elsunersen在EMBRAVE临床1/2期试验A部分中取得积极结果。该药是一种反义寡核苷酸(ASO)疗法，用于治疗携带SCN2A功能获得性突变患者的癫痫发作及其他相关症状。研究结果显示，在疗效方面，与安慰剂相比，elsunersen治疗使患者癫痫发作频率较基线降低77%。
业内分析认为，以上企业新药临床取得的积极进展，其实是全球医药创新格局正经历结构性重塑的缩影。未来，那些能够用全球化视野定义临床价值、用AI技术提升研发效率、用差异化资产参与全球竞争的企业预计将加速迎来收获期。
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